药物澄明度测定仪根据中华人民共和国卫生部颁布标准,WSI-235和WSI-236-87即注射剂澄明检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的仪器。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。该仪器是药品企业办理GMP认证*的检验设备。
药物澄明度测定仪采用目视灯检法,用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。
药物澄明度测定仪工作原理:
该仪器设计采用了药典规定的三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。工作装置背景采用了遮光板,黑色背景,检测白板等提高了目检分辨能力与减小视觉疲劳。数字式电子照度计使用方便,稳定可靠,检测时间可以任意设定,并有声光报警功能。
采用澄明度荧光灯管,该灯管光谱特性好,光色接近自然光,而且一只灯管可达到400LX照度,光源结构采用新型设计使光源照度按药典标准要求科学准确地在1000——4000LX范围内连续可调。
仪器本身自带简易照度计,可随时调整光源照度,避免了长期以来光源照度无法测定和加日光灯管使用时间长久,亮度减弱等因素影响测定结果的弊端。
本仪器设计有检测时限装置,便于严格执行标准中时限要求,避免因检查时限不以致造成误差。
药物澄明度测定仪使用方法:
1. 启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。
2. 启动照度开关,此时照度显示为数字:00表示照度为0×100Lx。
3. 将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔,把传感器放置在测定检品位置测定照度,同时调节仪器上部旋钮,调至所需照度条件,照度调好后,拔下插头,关闭照度开关。
4. 根据所测药品要求,用仪器面板上的拨盘开关设定所需检测的时间。
5. 如果控制检查时间,在检测样品的同时,按动计时微触开关,指示灯每秒闪烁一次,而且起始和终止有声响报警。
6. 测试完毕后,关上仪器的总电源开关,拔下电源插头。
药物澄明度测定仪性能特点:
1.光源系统 三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置所组成的光源消除了频闪,照度可调,照度指标、里色背景及检测用白板均符合中国药典规定。提高了目检分辨率,并减小视觉疲劳。
2.数字式电子照度计读数直观,稳定可靠。
3.检测时间可任意设定,并具有声光提示功能。提示计时开始与结束。
4.仪器设计合理、性能稳定、操作简便、造型美观,为中国药典规定的澄明度检测的理想仪器。